Сертификат лекарственного средства образец




Проведение сертификации лекарственных средств, сырья и вспомогательных веществ для их изготовления. При сертификации лекарственных средств, сырья и вспомогательных веществ для их изготовления применяются схемы сертификации, принятые в " Порядке проведения сертификации продукции в Российской Федерации", утвержденном Постановлением Госстандарта РФ от 21 сентября г. Порядок проведения сертификации лекарственных средств, сырья и вспомогательных веществ для их изготовления включает:



Проведение сертификации лекарственных средств, сырья септификат вспомогательных веществ для их изготовления. При сертификации лекарственных средств, сырья и вспомогательных веществ для их изготовления применяются схемы сертификации, принятые в " Порядке проведения сертификации продукции в Российской Федерации", сертификат лекарственного средства образец Постановлением Госстандарта РФ от 21 сентября г. Порядок проведения сертификации лекарственных средств, сырья и вспомогательных веществ для их изготовления включает: Для проведения работ по сертификации лекарственных средств, сырья и вспомогательных веществ для их изготовления заявитель направляет в орган по сертификации заявку. Орган по сертификации рассматривает заявку и принимает по ней решение в срок не позднее 3-х дней. По результатам рассмотрения заявки орган по сертификации оформляет и направляет заявителю решение по заявке.

Купить систему Заказать демоверсию. Проведение сертификации лбразец средств, сырья и вспомогательных веществ для их изготовления. При сертификации лекарственных средств, сертифиакт и сертификат лекарственного средства образец веществ для их изготовления применяются схемы сертификации, принятые в " Порядке проведения сертификации продукции в Российской Федерации", утвержденном Постановлением Госстандарта РФ от 21 сентября г.

Порядок проведения сертификации лекарственных средств, сырья и вспомогательных веществ для их изготовления включает: Для проведения работ по сертификации лекарственных средств, сырья и вспомогательных веществ для их изготовления заявитель направляет в орган по сертификации заявку.

Орган по сертификации рассматривает заявку и принимает по ней решение в срок не позднее 3-х дней.



коммерческое предложение на мусор образец

По результатам рассмотрения заявки орган по сертификации оформляет и направляет заявителю решение по заявке. Количество образцов, порядок их отбора и сертификат лекарственного средства образец идентификации устанавливаются в соответствии с нормативными документами по сертификации лекарственных лекарстценного, сырья и вспомогательных веществ для их изготовления и методиками испытаний, утвержденными федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

Испытания лекарственных средств, сырья и вспомогательных веществ для их изготовления отечественного и зарубежного производства при сертификации должны проводиться только по нормативным документам, утвержденным федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения общие фармакопейные статьи, фармакопейные статьи, фармакопейные статьи предприятий, нормативные документы на лекарственные средства, сырье и вспомогательные вещества для их изготовления зарубежного производства.



Система сертификации лекарственных средств и медицинских услуг в Российской Федерации



Отбор образцов для испытаний осуществляет орган по сертификации или компетентная организация, уполномоченная органом по сертификации. Отбор образцов производится на складе заявителя в количестве, необходимом для проведения 3-х анализов по всем показателям, предусмотренным нормативными документами.



образец журнала вызовов скорой помощи

Отбор образцов оформляется актом. Процедура проведения сертификации лекарственных средств. Подтверждение соответствия лекарственных средств - процедура подтверждающая соответствие лекарственных средств требованиям нормативных правовых документов Кыргызской Республики по показаниям безопасности и осуществляется в форме сертификации.

Подтверждение соответствия на территории Кыргызской Республики также может носить и добровольный характер. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации по инициативе заявителей.



образец заявления о выдаче судебного приказа рф

Нормативные правовые документы, регулирующие деятельность по сертификации лекарственных средств:. С заявителем заключается договор по сертификации, в котором описаны права и обязанности владельца сертификата соответствия, в том числе, касающиеся использования наименования органа по сертификации, а также способов упоминания о сертификате соответствия.

Перечень документов, представляемых при сертификации.



Кто выдает сертификат соответствия на лекарственное средство?



Для получения сертификата соответствия на лекарственное средство, заявитель подает заявку:. К заявке прилагаются следующие документы:.



образец заявления о зарплате в конверте

В случае, если документы, подтверждающие качество лекарственных средств, оформлены сертофикат иностранном языке, то должен быть представлен их перевод на государственном или официальном языке. За достоверность информации, приведенной в документах, а также аутентичность их перевода, ответственность несет заявитель.



образец портфолио преподавателя к аттестации

Допускается предоставление электронного документа, подтверждающего качество, с указанием лица, ответственного за качество, при прямой поставке лекарственных средств от производителя.

Порядок проведения обязательной сертификации. Руководитель Органа по сертификации. Руководитель органа по сертификации — Воробьева Надежда Николаевна. Воробьева — кандидат химических наук.



этикетки на мед образцы

Имеет более чем летний опыт работ по подтверждению соответствия лекарственных средств, биологически активных добавок, парфюмерно-косметической продукции. Информация о работниках скачать. Выдача сертификата соответствия осуществляется на основании протокола испытаний образцов серии партиипроведенных в аккредитованной испытательной лаборатории.



руководство по качеству испытательной лаборатории 2015 образец

Сертификат соответствия выдается на соответствующую серию партию лекарственных средств. Знак соответствия может наноситься на сертифицированную продукцию потребительскую упаковку лекарственного средства только при условии, что макет потребительской упаковки с нанесенным знаком соответствия содержится в регистрационном досье, находящемся в уполномоченном федеральном органе исполнительной власти, осуществившим государственную регистрацию лекарственного средства.



увольнение за прогул образец уведомления

Элемент схемы сертификации модуль. Оценка производства системы качества.



Похожие посты:

Просмотров: 67 Автор: gepamoulte Дата: 19.05.2018, 17:22
Проведение сертификации лекарственных средств, сырья и вспомогательных веществ для их изготовления.